Avis d’expert: Contamination de la paroi interne d’une seringue standard

Avis d’expert par Johan Vandenbroucke Pharmacien Hospitalier

En 2005 et 2014, une étude a été publiée montrant que la paroi interne de la seringue et le piston étaient contaminés lors de la transfert de cyclophosphamide (CP). Il s’agissait de seringues BD et Terumo en 3 parties. En réponse, les entreprises ont déclaré qu’elles prendraient des mesures pour résoudre le problème.

Cependant, trois études récentes montrent que le problème est toujours d’actualité. La vapeur (provenant des substituts proposés par NISOH) peut être libérée dans l’espace de la seringue où le piston se déplace pendant l’injection du substitut dans une poche de perfusion. Les 100 tests réalisés ont été positifs avec une fuite significative d’environ 0,46 ppm pour le Tétraméthylura et 0,20 ppm pour le Propylène Glycol.

Les 2 autres études ont mesuré les concentrations directes de divers cytostatiques en prélevant des échantillons par essuyage et/ou en lavant la chambre et le piston.

Dans l’étude menée par S. Eckel, tous les échantillons de lingettes étaient positifs avec des valeurs significatives (> 1000 ng/ft2) pour le CP, l’Ifosfamide (IF) et le 5-FU et ceci après déjà une seule injection.

Dans l’étude de l’UZ Leuven, les seringues utilisées dans la routine quotidienne ont été examinées après un seul transfert. Toutes les seringues, vérifiées par essuyage, utilisées pour la Doxorubicine, le MTX, le CP et l’IF étaient contaminées. Parmi les seringues utilisées pour le 5-FU, 4 sur 10 étaient contaminées et aucune contamination de Platine n’a été trouvée. Si le résultat de l’analyse de l’eau de lavage de l’intérieur est ajouté au résultat de l’échantillonnage des lingettes, le résultat pour les seringues de 5-FU passe de 4 à 8 seringues contaminées.

La différence de résultats entre les différents cytostatiques peut s’expliquer notamment par les propriétés physico-chimiques de la substance et leur capacité à adhérer à la paroi.

Dans tous les cas, il est clair que ces seringues ne peuvent être utilisées qu’une seule fois, qu’elles doivent être jetées le plus rapidement possible après usage dans un récipient fermé et que les opérateurs doivent faire particulièrement attention à ne PAS toucher le piston.

De plus, le fait de trouver une contamination signifie également un risque potentiel de contamination des gants, de l’environnement et des opérateurs.

 
Contamination of syringe plungers during the sampling of cyclophosphamide solutions. B.Favier, L. Gilles, SF.Latour, M. Desage, F. Giammarile. J oncol pharm practice (2005) 11: 1-5

Syringe plunger contamination by hazardous drugs: a comparitive study. S.T. Smith, M. Szlaczky J oncol pharm practice (2014) 20(5): 381-385

Evaluation of vapor containment efficacies of air-cleaning CSTD’s and regular syringes using NIOSH hazardous drug surrogates. Schwieterman, K. Plahn – University of Kentucky (september 2021)

An assessment of exposed syringe inner walls as a route of exposure from hazardous drugs. Eckel – UNC Eshelman school of pharmacy USA (juli 2021)

Monitoring contamination on inner walls of syringes used for preparation and administration of hazardous drugs. University of Leuven – Belgium (oktober 2020)